Порядок проведения сертификации


Сертификация продукции включает следующие основные этапы:

- регистрацию поступившей заявки на сертификацию;

- рассмотрение заявки и комплекта документов, предусмотренных для данной продукции, принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

- отбор образцов, их идентификация и доставка в лабораторию;

- проверка производства, если это предусмотрено схемой сертификации;

- анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- выдача сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия Системы;

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, если это предусмотрено схемой сертификации.

Рассмотрение заявки/принятие решения по заявке

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в орган по сертификации. Заявитель вправе направить заявку в любой орган по сертификации, уполномоченный на право проведения работ по сертификации данной продукции в Системе.

Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации, из числа установленных в Системе. Определение схемы сертификации осуществляется органом по сертификации совместно с заявителем.

К заявке прилагается комплект документов, включающий учредительные документы, проектно-конструкторскую и эксплуатационную документацию, информацию о производителе продукции, сопроводительную документацию (для сертификации партии продукции).

Заявитель также может представить в орган по сертификации протоколы испытаний, проведенных при разработке и постановке продукции на производство, документы об испытаниях, выполненных сторонними испытательными лабораториями, и другие документы, прямо или косвенно свидетельствующие о соответствии продукции установленным в требованиям.

Орган по сертификации не позднее 10 дней со дня получения заявки направляет заявителю решение.

Решение по заявке содержит:

- в случае положительного решения - условия сертификации, в том числе схему сертификации, рекомендуемые испытательные лаборатории (центры);

- в случае отрицательного решения – причины отказа.

При положительном решении по заявке орган по сертификации заключает договор на проведение сертификации и после оплаты работ по договору приступает к процедурам оценки.

Испытания продукции

Испытания продукции проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора, идентификации, условия транспортирования и хранения устанавливаются в соответствии с требованиями нормативных документов на продукцию.

Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам).

Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория (центр). По завершении отбора составляется акт отбора образцов, который подписывают лица, проводившие отбор, и представитель заявителя.

По решению органа по сертификации могут также отбираться образцы и храниться в качестве контрольных в установленном органом по сертификации порядке на случай возможного возникновения споров по поводу правильности проведения сертификации.

Испытания проводятся испытательными лабораториями (центрами), уполномоченными на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.

Результаты испытаний предоставляются по установленной форме и подписываются испытателями. Испытания могут быть проведены также специалистами уполномоченной испытательной лаборатории с использованием, собственных средств контроля испытательной лаборатории.

Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю. Протоколы испытаний подлежат хранению (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат соответствия, ввиду несоответствия продукции установленным требованиям) в течение сроков, установленных в документах испытательной лаборатории, но не менее трех лет.

Анализ производства

Проверка производства (системы качества) в зависимости от схемы сертификации проводится в форме анализа состояния производства, оценки или сертификации системы качества.

Анализ состояния производства проводит орган по сертификации продукции, проводящий сертификацию. Непосредственные работы проводятся экспертами по сертификации продукции, с привлечением при необходимости экспертов по сертификации систем качества.

Анализ состояния производства конкретной продукции проводят по специально разработанной рабочей программе или по типовой программе на группу однородной продукции. Программа содержит  все необходимые элементы проверки производства с указанием методов их проведения применительно к выбранным технологическим процессам, определяющим показатели продукции, подтверждаемые при сертификации.

Анализ состояния производства включает проверку производства с выездом на место экспертов по сертификации. При проверке оценивается:

- наличие и полнота технологической документации и соблюдение ее требований на практике;

- состояние средств технологического оснащения и наличие системы их технического обслуживания и ремонта;

- наличие и эффективность системы контроля и испытаний;

- состояние средств измерения и испытаний (своевременность поверок, калибровок средств измерения, аттестации испытательного оборудования);

- соблюдение условий хранения материалов, компонентов, комплектующих изделий и готовой продукции;

- наличие системы выявления и устранения выявленных недостатков продукции.

Результаты анализа состояния производства оформляются актом, в котором даются оценки по всем позициям программы и содержатся выводы, включающие общую оценку состояния производства, необходимость проведения корректирующих мероприятий. Акт используется органом по сертификации наряду с протоколами испытаний для принятия решения о выдаче и определении срока действия сертификата соответствия на продукцию и периодичности инспекционного контроля.

Решение о выдаче сертификата

Орган по сертификации на основании анализа протоколов испытаний, проверки производства, если это установлено схемой сертификации, других документов о соответствии продукции, осуществляет общую оценку соответствия продукции установленным требованиям и принимает решение о возможности выдачи сертификата соответствия на продукцию.

При отрицательных результатах подтверждения соответствия продукции орган по сертификации выдает мотивированное решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причин и доводит его до сведения заявителя.

Оформление сертификата соответствия

На основании принятого решения о возможности выдачи сертификата соответствия орган по сертификации оформляет его в соответствии с правилами заполнения формы сертификата соответствия.

Если руководитель ОС принимает непосредственное участие в процедуре подтверждения соответствия (сертификации) продукции, то сертификат соответствия подписывает заместитель руководителя ОС.

Срок действия сертификата соответствия на серийно выпускаемую продукцию устанавливает орган по сертификации с учетом результатов оценок по всем процедурам, предусмотренным схемой сертификации, степени потенциальной опасности продукции, прогнозируемого срока ее выпуска и других факторов, но не более 3 лет.

Срок действия сертификата соответствия на партию продукции или на образец продукции не устанавливается.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или проверки производства этой продукции.

Инспекционный контроль

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата соответствия.

Инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год в форме инспекционных проверок (периодических и внеплановых), включающих процедуры, предусмотренные схемой сертификации, и систематического анализа информации о сертифицированной продукции.

При определении периодичности и объема инспекционной проверки учитываются следующие факторы: степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска продукции, наличие системы качества, информация о результатах испытаний, проведенных изготовителем, проверок продукции, проведенных органами государственного контроля и надзора.

В случае приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний держатель сертификата соответствия обязан до установленного срока проведения инспекционной проверки официально известить об этом орган по сертификации. На основании полученной информации орган по сертификации может перенести срок запланированной проверки, но не более чем на шесть месяцев.

Внеплановые инспекционные проверки проводятся в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей (пользователей), а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат соответствия.

Результаты инспекционного контроля оформляют заключением, в котором делается вывод о возможности сохранения действия выданного сертификата соответствия.

По результатам проведенного инспекционного контроля орган по сертификации (руководитель ОС или заместитель руководителя ОС и эксперт) принимает одно из следующих решений:

- подтвердить действие сертификата соответствия;

- приостановить действие сертификата соответствия;

- прекратить действие сертификата соответствия.

Новости